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台湾首例!生华科治新冠新药获美国FDA紧急核准临床

admin 快讯 2020-08-27 19 0
台湾首例!生华科治新冠新药获美国FDA紧急核准临床 第1张 台湾首例!生华科治新冠新药获美国FDA紧急核准临床。(示意图/达志影像)

生华科正式跻身全球抗新冠队伍之列!该公司新药Silmitasertib已于27日获得美国FDA紧急核准临床,是台湾第一家生技公司新药首次用于新冠人体临床试验。

生华科表示,Silmitasertib将循瑞德西韦模式,进一步向美国FDA争取紧急使用授权EUA,有机会成为全球治疗新冠肺炎的重磅药物!

这项获得美国FDA紧急核准的新冠人体临床试验,是由生华科合作伙伴--全美最大医疗机构之一的Banner Health向美国FDA提出紧急人体临床试验申请,Banner Health 医疗系统的科学委员会上周通过论証,生华科的CK2抑制剂Silmitasertib具有足够的科学支持,希望针对目前尚无需使用呼吸器且未形成免疫风暴的新冠重症患者,予以投药治疗。

由于新冠疫情持续延烧,全球确诊感染人数已经突破两千三百万人次,美国的确诊人数也飙破五百七十万人,因此急需有效的治疗方案,这项由Banner Health负责执行的新冠临床规划收治5到10位新冠患者,希望能避免病情恶化引发自体免疫风暴、降低使用呼吸器机率。除了这项紧急人体临床试验,Banner Health接下来也将启动较大规模由研究者发起主导的二期40人的IIT临床试验。

生华科总经理宋台生博士表示,这是台湾第一家公司的新药正式进入新冠临床,也是Silmitasertib首次用于治疗新冠患者,目前瑞德西韦在临床治疗重症病患无法有效抑止免疫风暴发生,且有造成肝肾器官病变的疑虑,因此如果在这项临床能加速病患恢复健康,将是一项重大讯号,验证Silmitasertib独特的抗病毒感染和减缓免疫风暴的双重功效。

法人认为,在全球第二波疫情蔓延,许多新冠重症患者最终不免要戴呼吸器或插管治疗,造成各国医疗系统吃紧甚至崩溃边缘,生华科新药Silmitasertib为口服胶囊,可在患者病情尚未需要使用呼吸器时就先进行治疗,市场想像空间大。

陆7月工业企业利润增两成 连升3个月

中国国家统计局27日公布,7月规模以上工业企业实现利润总额人民币5,895.1亿元,年增19.6%,增速比6月加快8.1个百分点,是连续第三个月按年增长,增速逐月加快。 2020年年7月,规模以上工业企业实现利润总额3.1兆元,年减8.1%,降幅比首6月收窄4.7个百分点。 前7个月,规模以上工业企业中,国有控股企业实现利润7838.1亿元,年减23.5%;股份制企业实现利润2.2兆元,下跌9%;外商及港澳台商投资企业实现利润8,586.8亿元,下跌3.4%;私营企业实现利润8,883.4亿元,下跌5.3%。 期内,41个工业大类行业中,12个行业利润总额按年增加,29个行业减少。其中石油和天然气开采

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